问：心干细胞临床试验项目人员资质与培训该怎样做好？2025-06-30 09:35:23
答：本中心干细胞临床试验项目负责人和制剂质量受权人由机构主要负责人正式授权，具有正高级专业技术职称，具有良好的科研信誉。机构配置充足的具备资质的研究人员开展试验，制订并实施人员培训计划，并对培训效果进行监测。该项目研究人员经过GCP、方案、干细胞移植、法律法规等培训，确保项目参与研究者掌握干细胞临床试验技术与相关法规，能承担干细胞治疗脑卒中临床试验。出自《干细胞治疗脑卒中首次人体试验的主要风险因素及管理策略》 作者:李丹，管志美，杨泽华
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