问：干细胞制剂制备质量要求是怎样的呢？ - 知识科普—干细胞治疗新闻中心 - 2025细胞生物产业大会_功能医学_干细胞治疗

答：干细胞制剂制备质量包括主要原辅料标准、制备工艺、质量控制标准和制订依据及工艺稳定性数据、制备过程完整记录、质量检验报告、干细胞制剂的标签/储存/运输和使用追溯方案、不合格和剩余干细胞制剂的处理措施等均符合要求。

出自《干细胞治疗脑卒中首次人体试验的主要风险因素及管理策略》作者:李丹，管志美，杨泽华