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问:干细胞过程管理是怎样的呢?2025-06-30 09:43:30

答:干细胞过程管理主要包括干细胞活力及数量稳定性、细胞运输条件、全过程专人管理、复核质检报告、干细胞移植操作程序、移植后观察和记录等。研究者和操作人员的临床经验和技能可能影响产品使用的安全性和有效性。该项目首例移植时存在过程记录缺失、记录文件设计不合理等问题,研究者立即进行了补充和完善。

出自《干细胞治疗脑卒中首次人体试验的主要风险因素及管理策略》 作者:李丹,管志美,杨泽华