问：干细胞放行检验如何风险管控呢？2025-06-30 09:45:35
答：放行检验是确保最终用于临床试验的干细胞没有被污染的关键检测之一。干细胞治疗脑卒中临床试验项目中，干细胞运输到机构后还需开展放行检验。《管理办法》明确医疗机构是干细胞临床研究的责任主体，并要求医疗机构建立健全的干细胞产品质量管控机制。干细胞产品的放行检验过程如不受医疗机构监管，受试者将存在安全风险。本中心要求所有批次干细胞由机构开展放行检验，临床科室需在机构实验室出具放行检验报告后方可进行受试者麻醉和手术等试验操作。出自《干细胞治疗脑卒中首次人体试验的主要风险因素及管理策略》 作者:李丹，管志美，杨泽华。
上一篇： 问：干细胞过程管理是怎样的呢？
下一篇： 问：CSCs 标志物是什么？
