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  • 问:干细胞制剂制备质量要求是怎样的呢?

    问:干细胞制剂制备质量要求是怎样的呢?

    干细胞制剂制备质量包括主要原辅料标准、制备工艺、质量控制标准和制订依据及工艺稳定性数据、制备过程完整记录、质量检验报告。

    2025-06-30

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  • 问:心干细胞临床试验项目人员资质与培训该怎样做好?

    问:心干细胞临床试验项目人员资质与培训该怎样做好?

    本中心干细胞临床试验项目负责人和制剂质量受权人由机构主要负责人正式授权,具有正高级专业技术职称,具有良好的科研信誉。

    2025-06-30

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  • 问:干细胞临床试验场地及设施设备包含什么?

    问:干细胞临床试验场地及设施设备包含什么?

    具有与干细胞临床试验相适应的独立场所及必要的设备设施。本中心有干细胞检验室、干细胞放行室、知情接待室、细胞计数仪等。

    2025-06-30

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  • 问:干细胞治疗脑卒中政策法律风险管控应符合什么条件?

    问:干细胞治疗脑卒中政策法律风险管控应符合什么条件?

    干细胞治疗脑卒中临床试验的开展应符合《药物临床试验质量管理规范》《干细胞临床研究管理办法》(简称《管理办法》)。

    2025-06-30

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  • 问:干细胞临床试验文件体系是怎样的?

    问:干细胞临床试验文件体系是怎样的?

    本中心已建立了能够满足开展干细胞临床试验需要的文件体系,制订了干细胞临床试验管理制度、标准操作规程等相关文件,其内容与现行法律法规相符。

    2025-06-30

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  • 问:细胞临床试验专门管理部门应该具备什么条件?

    问:细胞临床试验专门管理部门应该具备什么条件?

    机构必须获得相关专业的药物临床试验机构和干细胞临床研究机构资质。

    2025-06-30

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  • 问:干细胞治疗脑卒中临床试验的主要风险因素是什么?

    问:干细胞治疗脑卒中临床试验的主要风险因素是什么?

    干细胞治疗脑卒中临床试验是一项前沿的医学研究,其潜在的治疗效果备受期待。

    2025-06-30

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  • IFN-γ在骨代谢中的双向调节作用研究

    IFN-γ在骨代谢中的双向调节作用研究

    Th1细胞对破骨细胞的生成具有强大的抑制作用,减缓骨吸收的速率。

    2025-06-30

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  • T细胞亚群分化及其在免疫应答中的作用

    T细胞亚群分化及其在免疫应答中的作用

    致病性Th17细胞分泌大量的促炎分子粒细胞巨噬细胞集落刺激因子和IL-22,导致免疫损伤。

    2025-06-30

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  • Th细胞亚群分化及功能特性解析

    Th细胞亚群分化及功能特性解析

    CD4+T细胞作为T细胞的亚群,也可以极化为T辅助细胞、T调节细胞和T滤泡辅助细胞,Th细胞可调节炎症环境,促进抗体产生、控制先天免疫并刺激免疫记忆。

    2025-06-30

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