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细胞治疗的产业化要产业联动与配合
开发自动化、大规模、封闭式细胞制剂生产系统可在产业化进程中解决以下问题:①产品质量均一性问题。自动化的生产过程能极大程度地降低人为操作及人为判断引起的过程差异2025-02-21
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供体细胞的筛选成为影响细胞疗效与安全性的重要因素
对于异体通用型细胞制剂,优质供体细胞的筛选成为影响细胞疗效与安全性的重要因素2025-02-21
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自体细胞治疗拥有更好的安全性
面对细胞治疗产品的生产规模小、可及性差、生产成本高等问题,药品开发企业从技术研发和产品设计方面,正在积极地转向开发异体通用型细胞制剂。2025-02-20
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AR-T的制备成功率不足95%
自体细胞治疗产品或新鲜制剂型产品的制备周期较长,部分急性期或重症患者难以经受长时间等待。2025-02-20
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细胞治疗产品相较于传统药物更具挑战
由此分析,标准化的产品、可规模化生产、良好的可及性及相对规范的临床给药方案成为制药行业产业化的关键。2025-02-20
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手工操作的模式使得CAR-T产品的成本居高不下
该过程需要在隔离器或B+A级的细胞洁净间中进行,而且大部分操作为人工手动操作,制备时间由于患者初始细胞状态的不同而有所不同。2025-02-20
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产业链上游是细胞治疗产业发展的基石
目前高价值的仪器设备,如培养箱、生物安全柜、隔离器、液氮罐等基本依赖进口,国产设备尚处于起步阶段。2025-02-20
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我国细胞治疗已形成了基本的产业链结构
为了推动细胞治疗的产业发展,我国已出台了一系列的法规或指导原则对细胞治疗产品的研发、生产、临床应用与注册评审建立标准规范与提供指导。2025-02-20
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我国细胞治疗的迅速发展和产业化提供了有力保障
细胞治疗作为新兴治疗方式发展迅速,但目前全球范围内已批准上市的细胞治疗产品仅三十余款,尚处于产业发展的初期。2025-02-20
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细胞疗法的产业化还处于初步阶段
近年来,细胞治疗行业迅速发展,特别是在退行性病变、癌症等疾病领域,以干细胞治疗和免疫细胞治疗为代表的细胞治疗技术,显示出突破性治疗效果。2025-02-20
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