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类器官组织打破传统细胞和动物模型的局限性
利用类器官模型进行毒理学评价,需要满足可获得高产量类器官模型、可测量毒性终点和高通量测试体系等方面的需求。2024-02-27
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中国关于类器官研究的监管现状
目前国家监管部门遵照上述临床管理原则及以《中华人民共和国药品管理法》为法律依据等开展专项监督检查。2024-02-27
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类器官研究的监管现状及监管风险
2016年FDA通过的《21世纪医药法案》法律法规,授权开发旨在促进新药研发的药物开发工具及启动新药创新科学和技术方法试点计划。2024-02-27
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药物开发过程中需要更好的临床前测试系统
是微生理系统的一个子集,由一个微型生理环境组成,设计用于产生和 或分析能够模拟指定 目标器官水平反应的功能组织单元2024-02-26
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胶原具有良好的温敏特性和自组装能力
胶原蛋白软骨再生载体 胶原基软骨修复基质一般由注射针、预灌封注射器以及预装在预灌封注射器中的胶原蛋白材料组成,仅含载体不含活体细胞。2024-02-26
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免疫细胞在上皮细胞中直接与上皮细胞相互作用
尽管尚未应用于人类,类器官良好的治疗效果使其在再生医学中的应用备受期待,免疫细胞的浓度在上皮细胞中最高(血液和淋巴器官除外)。2024-02-26
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基于类器官的再生医学具有的优势
全世界每年骨折、骨缺损和软骨损伤的患者数量庞大,打印骨生物已成为替代丢失或受损骨组织的可行替代方案,生物打印生产与天然组织结构相似的复杂3D支架也非常适合软骨组织工程。2024-02-26
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癌症类器官培养技术本质上不受控制
肿瘤的发生发展是多阶段、多步骤、多因素的复杂过程,类器官模型能够在体外稳定保存母体肿瘤的遗传、蛋白质组学、形态学和药型特征的能力。2024-02-26
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类器官与原发组织有很大的相似性
TURCO等建立了人类成体干细胞衍生类器官培养物的条件,2024-02-26
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表皮组织具有可追溯性和可重复性
2009年3月,欧盟提出停止化妆品安全性评价的动物实验,并已根据欧盟新化妆品法规EC 1223 2009将3D皮肤模型用于化妆品安全性评价,皮肤模型有EpiskinTM 模型和Epikutis®3D表皮模型。2024-02-26
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