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LCA临床试验相关总结
在3个团队的研究中，所用载体均为AAV2，为了提高基因转导效率，研究人员在病毒载体与目的基因装配上进行了一些修改。2022-01-06
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LCA2基因治疗进入我国临床治疗提供参考和治疗经验
Leber先天性黑矇（LCA） 是一种遗传性致盲性眼病，其特征是在幼年时期出现严重的视力丧失和视细胞的退行性变。2022-01-06
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生物药在储存、运输和使用过程的降解及控制
在储存、运输和使用过程中，蛋白质还会经历各种降解条件，如在储存和运输时的短期温度变化，运输振荡，或运输和使用过程的光照破坏等。2022-01-06
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生物药在成品制备过程的降解及控制
在生产过程中，由于涉及的生物药体积规模较大，制剂配置及混匀等操作变得很重要，如局部蛋白质或辅料浓度过高。2022-01-06
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蛋白质溶液的膜过滤的分类
蛋白质溶液的膜过滤主要有3大类，分别是除菌过滤、除病毒纳滤和超滤 渗滤。2022-01-05
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冻融是生物药生产中必须的过程
冻融是生物药生产中必须的过程，如在生产工艺不同步骤的等待过程，或变换厂区 转移等，也是原液长期保存的常用方法。2022-01-05
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细胞培养工艺影响其表达的蛋白质药物的稳定性
微生物发酵 细胞培养工艺会影响其表达的蛋白质药物的稳定性，但关于生物药在微生物发酵 细胞培养过程中的稳定性研究报道不多，或说该问题还未受到足够的重视。2022-01-05
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生物药的制备工艺过程
生物药的制备工艺非常复杂，从其生物合成到最终分装成可临床使用的制剂通常需要经过生物合成（如微生物发酵 细胞培养）、原液纯化、精制（如色谱纯化、除病毒）和制剂工艺（如制剂配2022-01-05
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生物药的开发面临诸多技术挑战
随着生物技术（如重组DNA技术、淋巴细胞杂交瘤技术、噬菌体展示技术）和人类基因组学的发展，生物技术药物（生物药）特别是单抗类生物药逐渐成为新药的研发主体。2022-01-05
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细胞治疗CMO/CDMO的评估难点
由于细胞治疗的特殊性与复杂性，其 CMO CDMO服务不仅需要先进的实验设备、全面的生产能力和相匹配的高级科研人才，还需要一套高容错率的质量控制系统。2022-01-05
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大会时间：2025/07/10
