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血小板衍生生物制品的标准化制备与临床应用前景2025-10-13 08:38:37

人血小板裂解液是一种含有丰富的诱导细胞增殖的生长因子和修复相关生物活性物质的新型生物材料,在促进组织修复、细胞增殖、炎症控制等方向被广泛研究。本文主要介绍了人血小板裂解液在多领域的发展,其应用范围已远超出传统血液制品的临床应用;通过总结人血小板裂解液在再生医学、细胞治疗以及干细胞培养等领域的应用,分析了其发展潜力及优势;同时针对国内外关于人血小板裂解液的制备标准尚未进入标准化流程,通过对原材料来源、控制标准、制备工艺等关键要素的阐述,为后续人血小板裂解液制备的标准化工艺提供参考。

人血小板裂解液作为血小板衍生制品之一,因富含各种生长因子和促细胞生长分子,已作为一种新型血液制品应用于再生医学、细胞疗法和组织工程等领域。短短几年,关于人血小板裂解液临床应用的报道数量不断增加,成功案例各不相同。但人血小板裂解液作为新兴的医药产物,虽然在多篇报道中证实其中富含的细胞生长因子可作为神经根痛、口腔黏膜炎和颌面外科的治疗剂用于临床治疗,但对其在临床应用中使用的含量、联合治疗机制、与细胞间相互作用的效果等尚未见明确报道。
 
同时,目前针对人血小板裂解液的制备标准也有待规范化管理,如控制富血小板血浆的来源、人血小板裂解液制备工艺的标准化、人血小板裂解液作为产品质量的安全可控等。还有很多问题需进一步研究和证实,如不同血型的血小板由于血型抗原和异凝集素对体外间充质干细胞细胞生物学的影响尚未得到证实。对于人血小板裂解液原材料的来源,也需与其他血液制品一样,需对献血者的资质(如年龄、健康状况、用药及既往疾病等)进行检测,以控制病毒、细菌、真菌和朊病毒等人类血液传播病原体的传播。为了达到人血小板裂解液量产最大化,利用临期或过期的浓缩血小板进行标准化大规模生产也值得进一步研究和推广。相信在确保人血小板裂解液质量和安全的前提下,其不仅有望成为治疗人类细胞及人体细胞体外繁殖的标准添加剂,其在临床治疗及细胞培养领域的发展也有望突破,应用前景广阔,临床意义重大。
 
出自《人血小板裂解液的临床研究进展及制备技术的初步探讨》作者王瑜,孔维臣,王玉霞。