对于分泌因子，重要的是要考虑生物效应是由多种因素共同引起的，还是由单一分子引起的。MultiStem®是一款骨髓来源的类MSCs药品，适应证是急性心肌梗死，研究者开发了基于血管再生的多重检测策略，确定了3个血管形成相关因子在诱导血管形成中的关键作用及诱导血管形成的最低剂量，并进行了批次间验证，提出放行标准：VEGF，CXCL5和IL-8的最小浓度分别为VEGF121250pg·mL－1，VEGF16525pg·mL－1，CXCL52000pg·mL－1和IL-880pg·mL－1。
 

确定可能有助于预测MSCs效力的多种因素，包括供体来源、基因表达谱、分泌组等，对多种参数进行组合也可以作为一种效力分析方法。Maughon等测定了MSCs代谢组和细胞因子谱，并对核磁、质谱和细胞因子数据合并，使用偏最小二乘回归和变量投影重要性确定了一组候选代谢物和细胞因子。新技术如组学技术、基于生物材料、芯片技术和/或基于人工智能的图形分析等为MSCs作用机制和效力评价研究提供了新的思路。
 

Chinnadurai等研究了分泌组和转录组与T细胞增殖的关系，发现特定分泌因子和RNA与T细胞增殖抑制作用存在剂量-反应关系。Williams等将MSCs包埋在聚乙二醇水凝胶并整合到微流控芯片中，以IFN-γ进行灌注，一定时间后收集流出液，发现3D与2D培养的MSCs在6个分泌物上显著不同。借助人工智能和深度学习，美国FDA使用自动图像处理软件提取了MSCs的21个形态学特征预测MSCs在与T细胞共培养时的免疫抑制能力。
 

出自《间充质干细胞生物学效力检测方法研究进展》作者王进美，秦美蓉，王 平。