全球间充质干细胞研究的地域分布特征2026-02-06 08:48:46
在最新的一项随机安慰剂对照研究ADMIRE-CD II期中，因未能达到主要疗效终点，应上市许可持有人Takeda公司的要求，于2024年12月，欧盟委员会撤销了Alofisel在欧盟的上市许可。尽管获批的药品不多，但在ClinicalTrials.gov上注册的临床试验却不少。在最初的十年，仅有个位数的注册临床试验。从2005年开始，每年的注册数快速增长，到第二个十年时，每年注册数已达到100个左右。当第三个十年来到时，合计注册的临床试验数已有1000多项。值得一提的是，2020年注册临床试验数显著增加的原因是这一年有60多项注册临床试验是用于新冠病毒引起的肺感染治疗。分别以关键词“mesenchymal stem cells“和“mesenchymal stromal cells“作为“intervention/treatment“，在ClinicalTrials.gov搜索，并筛选有明确试验分期的注册临床试验。以“间充质干细胞“注册的临床试验数高于以“间充质基质细胞“注册的临床试验数，表明研究者还是习惯使用间充质干细胞进行命名。
目前大多数注册临床试验还无研究结果，在有结果的III期+IV期临床试验中，考虑两组间重复及剔除无关试验，有4项III期+IV期临床试验报告了结果。这4项除了美国已批准上市的GvHD外，其他3项的适应症为骨性关节炎、肌萎缩侧索硬化症及退行性椎间盘病引起的慢性腰背痛。关于在ClinicalTrials.gov上注册的临床试验的地区分布，中国是注册临床试验数最多的国家，其次是美国，前五位的另3个国家分别是韩国、西班牙和伊朗。
出自《间充质干/基质细胞药物的研究进展》作者龚伟，韩之波。
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