DC疫苗的基本原理是从患者自体外周血中分离单核细胞，体外诱导成为具有抗原提呈功能的 DC，经肿瘤抗原致敏后回输至患者体内，DC 将抗原信息提呈给特异性 T 细胞并使之活化，对肿瘤细胞产生特异性杀伤作用。2010 年，美国 FDA 批准了首个肿 瘤 的免疫细胞疗法 产 品 Sipuleucel-T。 除Sipuleucel-T 获得美国 FDA 批准应用于临床外，还有一些肿瘤疫苗产品在某些国家获得批准得到应用或被许可酌情使用，如韩国的 CreaVaxＲCC、巴西的 Hybricell等。

总体而言，目前 DC 疫苗的商业化效果并不理想，Sipuleucel-T 目前年销售额约 3 亿美元，较醋酸阿比特龙等针对相同适应证的重磅炸弹药物，销量相去甚远。主要原因在于 DC 制取程序复杂，特别是 DC 的提取和培养以及抗原刺激 DC 成熟的过程难以稳定控制，以致成本居高不下，Sipuleucel-T 治疗价格高达9 万美元/月，远高于其他药物。此外，DC 疫苗还面临缺乏理想的肿瘤特异性抗原、抗凋亡能力较差等问题，有待基础和临床研究进一步探索及改善。美国国立癌症研究所针对DC 治疗开展了百余项临床研究，是全球开展 DC 临床研究最多的机构，临床试验数量远超其他机构药物的商业化推广。相关服务/器材供应也是免疫细胞疗法产业的重要组成部分，涵盖免疫细胞分离/富集/激活、基因改造、体外扩增或全过程自动化处理，以及存储运输等环节。

我国尚无 DC 疫苗上市，第二军医大学、军事医学科学院附属医院、首都医科大学等机构已开展相关临床研究，全国临床研究不足 40 项。第二军医大学曹雪涛院士团队的树突状疫苗研究走在全国前列，针对晚期大肠癌抗原致敏的人树突状细胞是我国目前唯一已进入临床Ⅲ期的 DC 疫苗。

 

出自《免疫细胞疗法产业发展态势和发展建议》作者苏燕,许丽,王力为,王玥。