干细胞治疗宫腔粘连的剂量选择2022-03-17 09:20:59
目前国际上对干细胞的使用剂量并没有达成明确的共识，ＫＡ－ＢＡＴ等对２００８－２０１８年ＣｌｉｎｉｃａｌＴｒｉａｌｓ．ｇｏｖ．上记录的使用间充质干细胞的临床研究进行了综述，综合结果表明最小有效剂量（ＭＥＤ）的干细胞总数在1～1.5亿个。动物实验中有研究显示，当脐带间充质干细胞使用剂量超过每公斤１×１０７细胞体重时，食蟹猴会出现恶心、呕吐、面部水肿、发红，检测谷丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）和天门冬氨酸氨基转移酶（ＡＳＴ）有升高的毒性反应。我国海泉等比较了每公斤１×１０７ 个，５×１０６个，２．５×１０６个３个剂量的脐带间充质干细胞，反复多次静脉注射对小鼠的毒性反应，结果显示小鼠的各项检测均未出现异常。临床上使用不同来源干细胞、采用不同给药方式治疗宫腔粘连时的剂量选择均不一致，未来进行大规模临床试验之前应当预先确定ＭＥＤ以保证试验的 安全性及有效性。干细胞是一类具有强大的自我更新能力和多项增殖分化能力的细胞，根据其发育先后顺序可分为：胚胎干细胞（ＥＳＣ）和成体干细胞（ＡＳＣ）。干细胞在再生医学中表现出巨大潜力，是目前难治性宫腔粘连的研究热点。ＡＳＣ因其分化方向可控、来源广泛、较易获取的特点在临床上得到了广泛应用。目前临床上应用最广泛的ＡＳＣ为间充质干细胞（ＭＳＣ），许多研究均已成功从骨髓、脂肪组织、脐带、羊膜等组织中分离出间充质干细胞并应用于临床。２００６年国际细胞疗法协会制定了定义人类间充质干细胞的最低标准：在标准培养条件下具有贴壁能力；能够表达标志物ＣＤ７３、ＣＤ９０和ＣＤ１０５；２０１３年增加了ＣＤ２９和ＣＤ４４；不表达造血干细胞标志物和ＨＬＡ－ＤＲ；在体外具有成脂肪和成骨的能力。基于该标准每项临床研究均对间充质干细胞进行了鉴定。
出自《干细胞治疗中重度宫腔粘连的临床研究进展》作者段璇,李维宏。
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