临床级细胞质量统一稳定和规范标准化2022-04-19 08:43:29
Wang等2020年报道嗅鞘细胞治疗卒中后遗症前瞻、多中心、双盲、安慰剂和Ⅱ期RCT,与施万细胞治疗对照组和安慰剂对照组比较,神经功能和生存质量评价均有显著性差异。Min等2020年报道脐带血细胞与促红细胞生成素联合治疗小儿脑瘫,与单独脐带血细胞或促红细胞生成素以及安慰剂对照组比较,神经功能改善有显著性差异。Petrou等2020年报道鞘内和静脉植入间充质基质细胞治疗进展型多发性硬化,治疗组缓解率高于对照组,鞘内植入细胞较静脉植入效果好;进一步研究发现给予2次以上的细胞治疗效果更好。在另外几项研究中,虽然整体生存质量评价治疗组与对照组无显著性差异,但治疗组中某些单项评价显示有神经功能或结构改善;如间充质基质细胞治疗亚急性和恢复期卒中,运动功能改善或脑梗梗死体积减少。间充质干细胞分化的神经细胞治疗颅脑损伤,治疗组与对照组的生存质量评价比较差异无统计学意义,但下肢运动功能评分有显著性差异。Wang等和Guo等2021年报道嗅神经元治疗血管性痴呆和老年性痴呆预实验发现,其神经功能改善作用优于嗅鞘细胞。为确保临床级细胞质量统一稳定和规范标准化,近期中国神经修复学会(筹)制定发布了临床级间充质基质细胞、嗅鞘细胞和人诱导干细胞分化的神经干细胞制备和质控标准。
嗅鞘细胞和嗅神经元:嗅神经是神经系统唯一终生不断自发再生修复的神经组织,其中嗅鞘细胞具有施万细胞和星形胶质细胞的生物学特性,具有神经保护、轴突再生、再髓鞘化、神经网络或环路重建、神经重塑、神经调节、促进神经发生、刺激血管新生和抗炎或免疫调节等神经修复作用机制;嗅神经元能随环境改变成为相应功能区细胞。
间充质基质细胞:其自身和旁分泌因子或外泌体具有抗炎、免疫调节和组织修复等作用机制,有助于调节自身免疫系统疾病和炎症性疾病的免疫状态(如多发性硬化),发挥神经修复治疗作用。脐带血细胞和促红细胞生成素:二者都具有一定程度的神经修复作用,从现有研究结果看,单独一种方法都达不到临床有效程度,二者联合作用叠加,能强化神经修复效果。脐带血细胞和促红细胞生成素:二者都具有一定程度的神经修复作用,从现有研究结果看,单独一种方法都达不到临床有效程度,二者联合作用叠加,能强化神经修复效果。
出自《神经修复学临床细胞治疗进展》作者黄红云,陈琳,毛更生。
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