随着ＣＡＲ－ＮＫ细胞疗法技术的快速发展，越来越多的医疗机构和研究人员加入到这一疗法的探索中。ＣＡＲ－ＮＫ细胞疗法制备工艺复杂，过程中的无菌操作、细胞纯度、制备成品安全性等质量控制对后期的疗效有着重要影响，所以确保生产过程的标准化和自动化，做到药效和风险可控是首要任务。研究平台条件是否达标将直接影响着治疗效果，如果入院标准较弱，其所用设备不符合规定的细胞免疫治疗技术要求，不仅会使患者错过最合适的治疗机会，也违反医德原则中的无害原则，如２０１６年的“魏则西事件”以及２０１７年第一例ＣＡＲ－Ｔ细胞疗法医疗纠纷案件。面对更多尚未普遍应用于临床的医学创新，如何厘清研究机构所应承担的责任迫在眉睫，亦应在科研探索、产业发展、医学伦理与患者安全之间做权衡。
 

ＣＡＲ－ＮＫ细胞疗法已被作为新的抗癌利器应用于临床试验，研究成果也日益丰富，但其有效性和安全性大多仍处在论证阶段，个别患者在细胞免疫治疗方面差异很大，存在出现严重并发症的较高风险，如果研究人员专业水平低，他们可能无法充分预测和解释患者的潜在风险并在意外情况下做出及时的专业判断，从而无法保证患者的安全。如果降低科研人员的道德准入要求，只一味追求研究成果，无视患者利益，或者不告知患者治疗过程中面临的风险，或者未经同意就公布研究数据，则严重违反公平正义、尊重自主隐私的伦理原则。
 

出自《ＣＡＲ－ＮＫ细胞疗法临床转化的伦理学挑战及应对措施》作者张李婷,高春侠,陈鸣。