通过clinical trials.gov数据库检索发现，截至2021年12月，已注册的应用UC-MSCs治疗HF的临床试验共有9项，其中只有1项完成，即2015 年完成的RIMECARD试验。RIMECARD试验是首个针对伴有射血分数下降的心力衰竭（HFrEF）患者静脉输注hUC-MSCs的1/2期随机、双盲、对照临床试验。研究将射血分数≤40％的30名HF患者分为hUC-MSCs治疗组和安慰剂组。治疗组静脉输注含有同种异体hUC -MSCs1×106/kg的血浆100ml，安慰剂组输入等量自体血浆。结果显示，随访期间，治疗组的左心室射血分数（LVEF）、纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级和左心室舒张末期容积（LVEDV）在随访3个月、6个月和12个月时均有改善，而安慰剂组的LVEF或LVEDV没有明显变化。试验过程中没有输注同种异体UC-MSCs或安慰剂相关的急性不良事件。该试验证明了静脉输注hUC-MSCs治疗HF的安全性，且其可改善左心室功能，提高HF患者的生活质量。
 

出自《人脐带间充质干细胞在心力衰竭领域的临床研究进展》作者陈益琼,张鹏飞,忻元峰。