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伊沙佐米可作为ASCT后患者的维持治疗选择2022-05-31 09:09:39

ASCT后的维持治疗可以延缓MM患者的疾病进展并延长生存期。与不含硼替佐米的维持治疗方案相比,ASCT后使用基于硼替佐米的维持治疗不仅可使患者OS期显著改善(HR = 0.72,95% CI 0.54 ~ 0.96,P = 0.025) ,PFS期亦有明显改善趋势(HR = 0.84,95% CI 0.699~ 1.001,P = 0.052)。Gregersen等的研究表明,在挽救性ASCT后使用KD方案(卡非佐米和地塞米松) ,与观察治疗组(86例) 相比,维持治疗组(82例)患者中位进展时间可显著延长(25.1个月比16.7个月,P = 0.0004)。且该方案维持治疗总体上耐受良好,不良反应可控。伊沙佐米每周 1 次口服给药,用药方便且不良反应低,因此非常适合用于维持治疗。一项Ⅲ期、双盲、安慰剂对照的临床研究共纳入656例患者,其中接受伊沙佐米维持治疗患者395例,接受安慰剂治疗患者261例,中位随访期31个月,结果表明与安慰剂组相比,ASCT后以伊沙佐米为基础的维持治疗方案可使疾病进展或死亡的风险降低28% (中位PFS期:26.5个比21.3个月,HR =0.72,95% CI 0.58~ 0.89,P = 0.002 3)。伊沙佐米维持治疗可延长患者PFS期,增加MRD转阴率,且安全性良好。伊沙佐米可考虑作为ASCT后患者的维持治疗选择之一。

来那度胺是2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准的唯一一种用于MM患者ASCT后维持治疗的药物。Ho等评估了213例MM患者在ASCT后接受来那度胺维持治疗的效果,结果表明患者中位PFS期为4年(95% CI 3.4 ~ 4.5) ,中位OS期尚未达到,5年OS率为77% 。排除维持治疗期间3年内因疾病进展而停止来那度胺维持治疗的患者,对使用来那度胺维持治疗≥3年的患者,其PFS期及5年OS率均显著优于使用来那度胺维持治疗 <3年的患者(PFS:7.2 年比4.4年,P < 0.000 1; OS率: 100%比85% ,P = 0.011)。
 
出自《新药时代自体造血干细胞移植在骨髓瘤治疗中的地位》作者阙伊湄,徐延洁,李春蕊。