MSCs治疗BPD的临床试验2022-07-18 08:46:52
Chang等在Ⅰ期临床研究中使用不同剂量MSCs治疗BPD患儿以验证其安全性及可行性,在9例高危BPD患儿气管内注入MSCs，其中3例为低剂量MSCs （细胞数为1×107个/kg），6例为高剂量MSCs（细胞数为2×107个/kg），治疗84d后结果显示，患儿治疗的耐受性良好，且没有严重的副作用；Ahn等在对该9例患儿长达2年的随访中，未发现接受MSCs治疗的患儿有致瘤、致畸等不良后果。王燕等使用hUC-MSC治疗BPD的一项临床研究中，将高危早产儿（共18 例） 分为试验组（8例） 和对照组（10例），试验组患儿出生后7d、14 d 分别给予气管内滴入hUC-MSC（细胞数为 1×107个/kg），对照组给予同体积生理盐水，结果显示试验组患儿BPD发生率、平均住院时间、平均用氧时间及1岁内肺炎发生率均比对照组低（P值均＜0.05），且肺泡灌洗液中抑制性炎性因子水平也低于对照组（P＜0.05）。Powell等也进行了一项类似的临床试验，在12例BPD高危早产儿气管内使用MSCs治疗，其中6例为低剂量MSCs（细胞数为1×107个/kg），6例为高剂量MSCs（细胞数为2×107个/kg），结果也显示患儿的耐受性良好，未发现不良反应。随后Ahn等在Ⅰ期临床研究的基础上，对66例23~28周的高危早产儿进行双盲、随机、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验，这些早产儿在出生后第5天至第14天期间伴有呼吸恶化，接受机械呼吸机支持。将66例高危早产儿按胎龄分为23~24周组（n=31） 和25~28周组 （n=35），按 1∶1 随机分配接受MSCs治疗（细胞数为1×107个/kg，n=33）或安慰剂治疗（等体积的生理盐水，n=33）。结果显示虽然接受MSCs治疗的患儿气管吸出液中炎性因子显著降低，但MSCs组（17/33，52％） 与对照组（18/33，55％）出现死亡或中重度BPD的结局并未得到显著改善；在23~24周患儿的亚组分析中（MSCs组16例，对照组15例），MSCs组出现严重BPD的结局（3/16，19％）较对照组（8/15，53％） 则有了显著改善，而在25~28 周的亚组分析中出现严重 BPD 结局并无明显改善。
因此，进行一项更大样本量的研究（NCT03392467），旨在了解关于23~24周早产儿使用MSCs治疗的效果。
出自《间充质干细胞治疗早产儿支气管肺发育不良的研究进展》作者黄高展，刘春华.
出自《间充质干细胞治疗早产儿支气管肺发育不良的研究进展》作者黄高展，刘春华.
上一篇： MSCs的来源及其治疗机制
下一篇： MSCs治疗BPD目前的不足及未来展望
