在最近的一项Ⅰ期临床试验中，研究者使用递增剂量的方式评估了局部注射自体AD-MSCs治疗CD并发瘘的安全性和疗效。试验中有10例患者被依次纳入3个剂量组：1×107个/mL、 2×107个/mL、 4×107个/mL。随访发现，有3例患者的难治性瘘道在第8周完全愈合，且在注射8个月后仍保持着疗效，无复发。此外，在另一项多中心研究中评估了低剂量（1×107个/mL）与高剂量（3×107个/mL）同种异体AD-MSCs治疗CD肛瘘的安全性和可行性。
 

随访发现，低剂量组的2例患者在第4个月和第6个月时瘘口完全闭合，高剂量组的1例患者在第8周时瘘口完全闭合。所有患者的手术效果均持续到第8个月。治疗过程中没有出现与异基因脂肪干细胞治疗相关的不良事件。结果表明，同种异体AD-MSCs也是治疗CD肛周瘘的一种可选择性方法，但需要有更大队列的临床试验进一步证明。随后，另一项Ⅱ期临床试验对低剂量（1×107个/mL）与高剂量（2×107个/mL）AD-MSCs治疗与CD无关的复杂肛瘘的安全性和有效性进行了评估。结果发现，69.2％患者的瘘口完全闭合，未有严重不良反应发生。2组之间未观察到显著差异。以上研究均表明，AD-MSCs对复杂肛周瘘具有一定疗效，但何种来源以及注射多少剂量 ADMSCs具有更好的疗效，未来仍需要进一步探究。
 

出自《脂肪来源间充质干细胞在自身免疫性疾病中的应用进展》作者李悦华，李青峰，谢芸。