干细胞制剂作为新型治疗药物，与常规药物代谢不同，需考察其在体内的运输、归巢、扩增、分化以及存在于靶器官及非靶器官的持续能力。目前评价干细胞制剂生物分布的方法有：实时荧光定量PCR、联合单光子发射CT（SPECT）/CT、磁共振成像（MRI、生物发光成像（BLI）和基因转导MSCs（编码绿色荧光蛋白eGFP）等。Kraitchman等研究发现与SPECT/CT相比，MRI的敏感性较低，且无创放射性核素成像非常适合动态跟踪MSCs到靶器官和非靶器官的生物分布和运输。
 

致瘤性评价是指临床前评价中药物引起动物形成（良性和恶性）肿瘤的风险。冯波等认为测试干细胞的端粒酶活性，分析结构特征，可以帮助了解细胞的遗传变异规律，并且通过克隆形成试验和动物成瘤试验，可以评估干细胞的致瘤风险。Chow等发现犬诱导多能干细胞递送至免疫缺陷小鼠的侧腹，能观察到肿瘤生长；而犬iPSC衍生的MSC在多次传代后保留了稳定的表型，在免疫缺陷小鼠中没有形成畸胎瘤，并且在全身注射后也没有诱导狗的肿瘤形成。Zhao等证明GMSC在用于治疗时不会导致遗传毒性和癌变。
 

出自《间充质干细胞治疗骨关节炎的研究进展》作者秦晶，吴敬智，刘馨.