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肝移植是治愈ELSD的唯一手段2023-06-07 08:38:21

干细胞在临床试验中的使用未经标准化,包括适应证和禁忌证、最佳注射途径、注射剂量、注射次数等。从现有的临床研究中总结来看:纳入对象包括各种病因引起的ESLD,缺乏同质性;单次注射干细胞数量跨度太大,范围在10平方5一10平方9,部分研究按体质量计算单次注射量;随访时间多为2一12个月;输注途径主要有外周静脉和肝脏注射(肝动脉或门静脉),部分研究通过脾脏注射。

相关动物研究提示由外周静脉输注的MSC相当一部分都滞留在肺部,远不如由门静脉注射的疗效好。而通过门静脉和肝动脉输注干细胞的归巢效率分别为小于5%和20%一30%,所以可能肝动脉是最佳的输注途径,但也有研究显示不同注射方式之间的疗效没有显著差异。以上现象导致大多数的临床实验质量参差不齐,难以获得足够的高质量研究得出可靠的结论。同时,缺乏横向对比,如探究不同注射方式、注射剂量的疗效有无差别,且其长期疗效缺乏足够的临床事实肯定。
 
当前,肝移植是治愈ELSD的唯一手段,但由于肝源缺乏等问题导致等待肝移植患者的死亡率逐年升高。在此形势下,众多的临床研究结果表明,干细胞治疗已经展现出了极大的潜力。其中,关于MSC的研究最多,大多数结果均肯定了其短期改善肝功能的疗效,表现为肝脏血清学指标的改善、临床症状的缓解、肝脏相关评分的好转、肝脏病理表现有所恢复,且很少发现和其相关的严重不良反应。UC一MSC在HBV相关肝硬化人群中的长期疗效已经得到证实,但其他种类的干细胞在各类ELSD患者中的长期疗效还未有充足的临床证据;对于少数由于注射干细胞出现的不良事件,提示未来需要更加谨慎地评估相关人群的干细胞治疗条件。这不仅依赖于临床研究中对MSC使用过程进行标准化来增加研究结论的可靠性,还需基础实验领域对MSC治疗肝病的作用机制研究有进一步的突破,包括体内归巢、实现抗纤维化和免疫调节的具体通路和调控方式。
 
出自《间充质千细胞治疗终末期肝病的临床研究进展》作者冯宇,陈俊峰,林炳亮。