国际干细胞临床研究现状2023-06-07 08:49:02
干细胞被定义为具有自我更新、增殖和分化能力的细胞群,通常分为2类:在发育的囊胚中发现的胚胎干细胞和在成熟组织中发现的成体干细胞。ESCs是多能的,可以产生外胚层、内胚层和中胚层的细胞;ASCs包括造血干细胞。骨髓间充质干细胞、神经干细胞、肝干细胞等。目前,干细胞临床研究主要用于难治性疾病。然而,干细胞的功能及其分化潜能、安全性和有效性尚不明确,存在较大风险,可能引发伦理危机。并对国内外干细胞临床研究进展进行综述,介绍目前开展最多的间充质干细胞的进展,并对可能面临的风险和发展前景进行展望,以期对干细胞临床研究及应用规范有序地开展提供有益借鉴。截至2022一03一17,以“stem cell”作为关键词在美国临床试验注册中心网站检索到8988项登记注册的干细胞临床研究,其中观察性研究1216项,干预性研究7731项,此外还有患者登记研究及同情用药研究。干预性研究中以(干预性/治疗)栏搜索,检索到6369项登记注册的干细胞临床研究,其中近2491项研究已完成。
按国家和地区统计,全球干细胞临床研究排名前3的国家或地区分别为美国(2952项)、欧洲(1279项)和中国(661项)。从疾病治疗领域来看,肿瘤类疾病、血液系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、运动系统疾病是口前临床研究数量较多的疾病领域,此外还有创伤、免疫系统疾病、新型冠状病毒肺炎等。在干细胞治疗的细胞种类选择上,大部分为造血干细胞和MSC临床研究。全球干细胞临床研究进展情况显示,口前20.4%干细胞临床研究处于I期或早期阶段,I/II期临床研究占18.8%,II期探索性临床研究比例为32.9%,确证性IQ期临床研究仅占8.3%。
出自《干细胞临床研究的进展与展望》作者吴明兰,吴梅佳,翟优。
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