参与临床研究的干细胞类型包括间充质干细胞（包括iPSC来源）、神经干细胞、多能干细胞、诱导分化细胞以及单能干细胞，在各类免疫失调性疾病、组织退行性疾病、移植物排斥反应、肝硬化和糖尿病等多种适应证开展临床研究。分别对干细胞国内IND获批项目的适应证、细胞来源和获批研究单位的地区分布进行分析，更全面了解国内干细胞药物的研发热点、临床开发方向和研发的优势地区，指导干细胞药物特别是间充质干细胞药物的开发。
 

目前国内无干细胞药物上市，均处在临床试验阶段，且大多在临床I期阶段，少数处在临床II期阶段，公开信息显示有3个产品处于临床III期阶段。干细胞药物作为一项新的活细胞药物类型，从干细胞的基础研究到药物的研发存在着诸多困难和不确定性，影响了干细胞药物的产业化。但干细胞药物离不开药物“安全、有效、质量可控”的基本属性，我们也将从干细胞药物功能与有效性、干细胞药物的质量控制、临床治疗、干细胞的安全性等方面对干细胞药品产业化存在的问题进行论述。已有干细胞药物批准用于治疗某些疾病，如膝关节软骨缺损、GVHD 和克罗恩病并发肛瘘等，说明了干细胞药物在某些疾病中的有效性得到了明确和监管机构的认可。
 

出自《干细胞药物产业化研究进展及存在问题》作者陆晓，王兴如，戚雪勇.