干细胞治疗股骨头坏死的疗效与患者选择有关2024-01-17 08:50:57
可见修饰的赋能干细胞药物在临床上已得到一定的应用,并显示出独特且良好的治疗效果。修饰型的赋能干细胞药物还处在动物试验阶段,较少进入临床试验阶段,其有效性还有待进一步的验证,但为干细胞药物的有效性的保证和提高提供了一条可行的途径。Mesoblast公司的干细胞产品Rexlemestrocel-L治疗心衰的III期临床试验中,入组了537例慢性心衰患者,经过治疗后并没有减少复发的非致命失代偿性心力衰竭事件,未达到临床研究的终点;但进一步的分析发现治疗后的患者心脏病发作或中风的发生率降低了60%,这些患者在进行性疾病过程的早期阶段接受治疗时,死于心脏原因的死亡率也下降了60%。2020年11月17日,Brainstorm公司宣布,其干细胞产品NurOwn在治疗肌萎缩侧索硬化症的III期临床试验中,未能达到主要终点(安全性评估和首次治疗后28周,参与者的ALSFRS-R治疗后与治疗前的对比)和关键次要终点(包括无疾病进展的患者比例、总ALSFRS-R下降以及患者功能和生存的综合分析),但临床数据显示,该产品在病情较轻的患者组中产生了部分临床效果。
许多研究表明,干细胞治疗股骨头坏死的疗效与患者选择有关,取决于股骨头坏死的分期。疗效良好的报道多集中在I期和II期患者,而III期和IV期患者,特别是股骨头塌陷患者的疗效较差。此外,股骨头坏死的病因是影响临床结果的另一个重要因素。据报道,干细胞治疗在创伤后股骨头坏死患者中的效果优于非创伤后股骨头坏死患者。值得注意的是,与股骨头塌陷相关的改良Kerboul角是股骨头坏死患者干细胞治疗失败的危险因素。鉴于这些认识,如何提高ONFH(股骨头坏死)早期诊断的准确性,选择合适的病例,确定最佳适应证仍然是ONFH干细胞治疗的主要挑战。
出自《干细胞药物产业化研究进展及存在问题》作者陆晓,王兴如,戚雪勇.
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