药品评价和研究中心正在评估通过在临床前药物测试的早期检测药物效果，用以推进药物开发和评估。在药物评估的临床阶段之前，检测药物毒性的能力受到如下因素限制：临床前测试中使用的动物模型与临床试验中人类受试者之间的生理差异、药物对患者的影响与实验室检测中观察到的差异。目前，CDER评估重点主要集中在以下领域：开发用于改进药物对人体影响的临床前预测系统，测量药物对肝脏生理学影响的肝脏微生理系统，与其他器官系统相互连接的预测系统，成熟度增强的微工程单干细胞衍生心肌细胞，心脏细胞的功能性研究系统。上述方法也可能在临床试验有限或不可行的情况下使用，例如应对突发公共卫生事件的医学对策和评估治疗罕见疾病的疗法。
 

自2009年3月欧盟禁止动物实验用于化妆品安全性评价，EpiskinTM模型和Epikutis®3D表皮模型已被开发使用。EpiskinTM模型可用于皮肤腐蚀性体外实验。EpiAirwayTM是一个商品化的肺3D组织模型网在测试预测强吸入毒性化学物质和预测中/低毒性呼吸道刺激物的毒性效应。但欧盟尚未开展类器官在其他领域的研究应用，也尚未有相关指南推出。

出自《类器官技术在医疗领域的应用和监管挑战》作者程玮璐,王泽华,张译丹.