MSCs在IBD治疗中的价值得到了广泛认可2024-03-04 09:11:41
炎症性肠病包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，是由环境、免疫系统、肠道微生物组和个体遗传等因素的复杂互作引起的一类自身免疫性疾病，其一线治疗药物包括糖皮质激素、免疫抑制剂、抗生素和抗肿瘤坏死因子-α疗法。近年来，国际上有多项创新药研究正在进行中，包括抗IL-12/IL-23、Janus激酶抑制剂、抗细胞黏附分子等。虽然目前用于治疗自身免疫性疾病的生物制剂快速发展，极大地丰富了治疗手段，但临床上仍存在无法满足的用药需求，即治疗无反应、免疫不耐受、用药不良反应甚至罹患严重感染和恶性肿瘤的风险。此外，多种生物疗法也复杂化了IBD的初始和长期缓解治疗用药的选择。因此，对IBD的治疗方案进入了瓶颈阶段。间充质干细胞因在多种自身免疫疾病的治疗中展现出卓越的疗效而备受瞩目，例如移植物抗宿主病和难治性类风湿性关节炎等。MSCs可从骨髓、脂肪、牙髓、胎盘和脐带华通氏胶等组织分离，通过旁分泌生物活性因子和细胞间物质传递发挥抗炎、抗纤维化、抗凋亡和黏膜屏障修复等作用，在难治性自身免疫病的治疗方面显示出广阔的应用前景。
截至2023年11月，共有1589项关于MSCs的临床试验在Clinicaltrials.gov上注册，其中56项适应证为IBD及相关肛周瘘和贮袋炎。目前全球范围内批准的符合药品定义的MSCs产品共10种，适应证包括移植物抗宿主病、急性心肌梗死、复杂性IBD并发肛瘘、脊髓损伤、膝关节软骨损伤、肌萎缩侧索硬化症和血栓闭塞性动脉炎。Cupistem和darvadstrocel可用于CD复杂性肛瘘的治疗，前者于2012年在韩国获批上市，后者分别于2018年和2021年在欧盟和日本获批上市。目前我国国家药品监督管理局批准的46项MSCs临床默示许可中，有3项适应证分别为中重度活动性IBD、急慢性UC和非活动性/轻度活动性腔内CD的成年患者的复杂肛周瘘，表明MSCs在IBD治疗中的价值得到了广泛认可。目前MSCs及其外泌体的产品研发和临床转化应用是药物研发的前沿热点。MSCs疗法作为突破性的临床治疗技术具有独特的作用，对IBD尤其是难治复发性患者和CD合并复杂性肛瘘患者展现出极具价值的临床潜力。
出自《间充质干细胞产品及其外泌体在炎症性肠病治疗中的研究进展》作者杨婧雯，陈芊，单云龙.
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