统计表明，２００８～２０１２年期间，我国学者在干细胞领域发表论文数，仅次于美国，位居第二，然而，在监管制度和质量标准体系建设方面的相对滞后，导致我国干细胞行业发展乱象百出，未经批准的细胞治疗一度泛滥成灾，在国际上饱受诟病，《Ｎａｔｕｒｅ》杂志曾数度发文批评此事。２０１６－１０－２５日，中国医药生物 技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》，确立了我国干细胞行业的质量标准体系，同 年１１－２７日，中国食品药品检定研究院承担的“临床级别干细胞标准化评估体系”国家重点专项（２０１６ＹＦＡ０１０１５００）批准立项。在这一背景下，我国相关监管制度和质量标准体系建设有望快速与国际接轨，从而引导产业健康发展。
 

出自《干细胞药物的发展现状》作者王刚，刁波。