例如，MSC治疗产品治疗GVHD的作用机制是利用MSC的免疫调节功能，包括MSC可抑制免疫细胞（T细胞、B细胞、NK细胞和DC细胞等）的增殖和功能，促进调节性T细胞的增殖和功能等。因涉及免疫调控功能的关键特性在于MSC与众多免疫细胞间的接触和分泌可溶性因子，质量研究需充分关注MSC与各种免疫细胞间的相互作用，开发期间采用“漏斗式”策略筛选代表性的质量控制项目，包括基于免疫细胞和表面标志物的，采用经验证的分析方法确保产品有效性的体外表征。
 

2013年，ISCT®提出一种用于评估MSC免疫调节特性的标准化方法，并建议评估干扰素γ和肿瘤坏死因子α促炎诱导后的MSC免疫可塑性。效应 T细胞被抑制是MSC最相关的作用机制，它通过分泌双加氧酶、前列腺素E2和转化生长因子β1诱导T细胞凋亡和细胞周期停滞，从而达到免疫抑制的调节作用。三系分化潜能是对MSC治疗产品鉴定和活性表征的重要手段，采用定量或半定量的报告结果可提高活性测定结果的说服力。
 

出自《间充质干细胞治疗产品申报进展及成药性挑战》作者:李森，冯皓宇，杨卓。