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干细胞临床研究项目的学术伦理审查制度建设
对首例受试者应加强AE监测，还要考虑迟发性AE的可能。2025-09-23
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干细胞首次人体试验剂量递增策略的科学考量
避免混杂因素：干细胞相关产品在FIH试验中选择剂量增幅时，应考虑非临床研究及类似产品的临床数据中剂量变化对受试者安全性和有效性的影响。2025-09-23
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干细胞临床试验中排除标准的科学制订与执行
避免混杂因素：排除可能影响试验结果的因素，如正在使用可能干扰试验药物疗效或安全性评价的其他药物的患者。2025-09-23
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干细胞治疗脑卒中临床试验入选标准的科学制订
但非临床安全性研究也有其局限性，从非临床过渡到临床时仍有很多不确定性，仅依靠非临床安全性试验难以预测人体临床试验中出现的部分不良反应。2025-09-23
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干细胞临床试验项目的备案管理与经验积累
目前已在国家卫生健康委员会和NMPA备案的干细胞临床研究项目6项，结题项目2项，在研项目4项，在项目审核、过程监管、风险管控等方面积累了丰富的经验。2025-09-22
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创新干细胞临床试验数据的收集与分析
收集创新干细胞临床试验项目数据进行分析。研究者按照GCP法规和试验方案执行。2025-09-22
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干细胞治疗脑卒中临床试验的安全性监测与质量控制
创新干细胞临床试验项目从立项至启动共耗时79d，由研究机构和申办方共同推进立项审批、学术审查、伦理审查、合同审签等环节，双方的流程属于强制性依赖关系。2025-09-22
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缺血性脑卒中治疗现状与干细胞技术的应用前景
缺血性脑卒中是由于脑供血不足导致正常神经功能受损的疾病，其病理基础为脑动脉氧气和能量供应中断导致的不可逆神经元损伤等。2025-09-22
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脐带血干细胞治疗先天性心脏病的临床应用挑战
目前，使用脐带血干细胞的临床试验开展例数相对较少，未来需开展大规模多中心临床实验验证干细胞治疗CHD的有效性和安全性。2025-09-22
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干细胞治疗先天性心脏病右心室功能不全的临床研究进展
该队列6个月内未表现出任何重大的安全问题，术后6个月随访三尖瓣环缩术收缩期位移为（8 00±0 93）mm，右心室面积变化分数为（44 88±6 58）％，体重增长良好。2025-09-22
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大会时间：2025/11/13
