-
干细胞临床试验的伦理审查要求与特殊考量
结合《管理办法》制订针对干细胞临床试验的学术审查标准操作规程，主要从6个方面审查。2025-09-23
查看详细
-
干细胞临床研究项目的学术伦理审查制度建设
对首例受试者应加强AE监测，还要考虑迟发性AE的可能。2025-09-23
查看详细
-
干细胞首次人体试验剂量递增策略的科学考量
避免混杂因素：干细胞相关产品在FIH试验中选择剂量增幅时，应考虑非临床研究及类似产品的临床数据中剂量变化对受试者安全性和有效性的影响。2025-09-23
查看详细
-
干细胞临床试验中排除标准的科学制订与执行
避免混杂因素：排除可能影响试验结果的因素，如正在使用可能干扰试验药物疗效或安全性评价的其他药物的患者。2025-09-23
查看详细
-
干细胞治疗脑卒中临床试验入选标准的科学制订
但非临床安全性研究也有其局限性，从非临床过渡到临床时仍有很多不确定性，仅依靠非临床安全性试验难以预测人体临床试验中出现的部分不良反应。2025-09-23
查看详细
-
问：什么是中和小胶质细胞分泌的炎症因子？
激活态小胶质细胞分泌的大量炎症因子,尤其是ＩＬ－１β和ＴＮＦ－α,是引发视网膜退行性病变的重要原因。2025-09-22
查看详细
-
问：什么是干细胞治疗？
目前,临床上无论是抑制小胶质细胞增殖活化的ＧＣｓ,还是阻断小胶质细胞分泌炎症因子、补体或ＶＥＧＦ作用的生物制剂都仅能延缓ＡＭＤ进展,无法逆转视功能损伤。2025-09-22
查看详细
-
问：什么是抗血管新生？
抗VEGF方案的出现为视网膜血管相关病变的治疗带来了革命性突破。小胶质细胞与视网膜内新生血管的形成密切相关，它是视网膜内VEGF的主要来源。2025-09-22
查看详细
-
问：阻断补体活化是什么呢？
视网膜内小胶质细胞能够合成和释放多种补体因子（如Ｃ１ｑ、Ｃ３和ＣＦＢ和ＣＦＨ等）,而补体系统的异常活化与视网膜的损伤和ＡＭＤ进展密切相关。2025-09-22
查看详细
-
问：中和小胶质细胞分泌的炎症因子是什么？
激活态小胶质细胞分泌的大量炎症因子,尤其是ＩＬ－１β和ＴＮＦ－α,是引发视网膜退行性病变的重要原因。2025-09-22
查看详细
大会时间：2025/11/13
